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国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见

各省沉骚、自治区磐、直辖市人民政府捣课泡,国务院各部委徒、各直属机构册跨罚:

  预防接种是预防控制传染病最经济开、最有效的措施汲,对于保障人民群众生命安全和身体健康具有十分重要的意义烁采腿。为进一步加强疫苗流通和预防接种管理绷,确保疫苗质量和接种安全储毛,经国务院同意犯吻市,现提出以下意见谢陵:

  一美贬陈、完善疫苗管理工作机制

  (一)健全国家免疫规划疫苗调整机制率嚏。国家卫生计生委要建立国家免疫规划专家咨询委员会;根据防病工作需要组织疾病预防控制机构开展疫苗针对疾病监测道沥,综合评估相关疾病负凳悄缮牵和疫苗安全性汰、有效性困鲤、卫生经济学评价融、生产供应能力等因素咎送咆,经专家咨询委员会论证通过后火钱楷,会同财政部提出将有关疫苗纳入或退出国家免疫规划的建议钝崇俏,报国务院批准后公布实施扰猛朗。逐步推动将安全时隆、有效淋晦、财政可负担的第二类疫苗纳入国家免疫规划通,使群众享受到更加优质的接种服务舅。

  (二)完善预防接种异常反应补偿机制滩誊碑。各地区要加强疑似预防接种异常反应监测和报告工作功,提高预防接种异常反应调查诊断及鉴定水平兴秦。鼓励建立通过商业保险等形式对预防接种异常反应受种者予以补偿的机制蹲叛铆,逐步建立包括基础保险瘫材龄、补充保险在内的多层次保险补偿体系冠口,提高预防接种异常反应补偿效率抠琴靠。在预防接种异常反应补偿保险机制建立前浮安超,应当按现有规定开展补偿工作耪。国家卫生计生委要会同相关部门在总结预防接种异常反应补偿保险试点工作经验的基础上抵,制定完善预防接种异常反应补偿机制的指导意见谦室。

  (三)建立疫苗流通和预防接种管理部际联席会议制度班栋。国家卫生计生委任飘、食品药品监管总局会同相关部门建立疫苗流通和预防接种管理部际联席会议制度耙,加强政策协调与衔接狡涣吹,及时通报工作进展与信息挝单,共同研究解决存在的突出问题参坍臀,协同应对重大突发事件柯绰,形成工作合力脯竿肪。各侍げ凇(区上阂孟、市)要根据本地区实际健全疫苗流通和预防接种管理协调机制堤剃。

  二恋、促进疫苗自主研发和质量提升

  支持新型疫苗特别是多联多价疫苗的研发和产业化沽,加强产业技术创新战略联盟等机制建设颈筒,通过国家科技计划(专项渐兼潮、基金等)翱联、科技重大专项等科研项目支持符合条件的疫苗研发工作聚晨旁。坚持国家免疫规划疫苗零拦、常规疫苗和应急疫苗等重点疫苗立足国内生产的原则维市斧,鼓励和支持国内疫苗生产企业规模化生产午舰廷,确保重点疫苗的产能储备能够满足重大公共卫生事件应对需要拓。促进疫苗生产企业提高质量管理水平和规范生产能力晾持,持续提升疫苗产品质量裸勤。

  三抱、加强疫苗流通全过程管理

  (一)规范疫苗集中采购工作篇。各地区要尽快将疫苗纳入省级公共资源交易平台眠,按照公开透明较尾、竞争择优饯、公平交易的原则实行网上集中采购推档郊。省级疾病预防控制机构要汇总本地区第二类疫苗需求锈,在省级公共资源交易平台通过直接挂网雾肠戮、招标或谈判议价等方式形成合理采购价格冠赏文,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本地区的接种单位逛洼嚷。质检总局要加强对出入境预防接种工作的管理妹恐畦,做好出入境人员接种所需疫苗的采购舞辽、储存晾、使用等各项工作韶。

  (二)加强疫苗冷链配送管理归。国家卫生计生委起避、食品药品监管总局要按照《疫苗流通和预防接种管理条例》相关规定侧,及时修改完善疫苗储存和运输管理规范就欣,指导建立健全疫苗冷链配送管理体系革袍背,加强冷链储运过程的规范化管理熔恃。省级卫生计生敦、食品药品监管部门要指导疫苗生产企业选择确有较好冷链储运条件的配送企业技,发挥集中配送的效率优势泰剔屉。疫苗生产企业可采取“干线运输+区域仓储+区域配送”的分段接力方式配送疫苗筷浓琉,干线运输可委托专业冷链运输企业钦辆,区域仓储和区域配送可委托具备冷链储运条件的配送企业柯讨澄。各使⑹俊(区票奉、市)人民政府要结合本地区实际研究采取有效措施谱,确保偏远地区疫苗及时配送谷跺。

  (三)加强疫苗全程追溯管理镜。食品药品监管总局要会同国家卫生计生委加快推进疫苗追溯信息系统建设按,采取信息化手段咯替,加强疫苗生产劣、流通和使用全过程追溯管理侩遁。国家卫生计生委要依托全民健康保障信息化工程纳,加快推进全国预防接种信息管理系统建设斑,逐步实现不同地区预防接种信息的交换与共享还。

  (四)加强疫苗监管能力建设色损粕。各地区要加强食品药品监管部门检查伞鲁奔、检验工作力量暮搔,推进建立职业化凭亩、专业化药品检查员队伍沏蔼,加强规范化培训税菩舞,提高检查专业化水平么台。逐步提高省级药品检验机构的疫苗检验能力矗。

  四寒瞬、规范预防接种管理

  (一)加强第二类疫苗接种统筹管理挞。省级疾病预防控制机构要根据本地区疾病监测信息和疾病预防控制需要藩典颓,组织开展第二类疫苗的评价佩、遴鸦独诿健,提出第二类疫苗使用品目等库膏拓。县级卫生计生行政部门根据服务人口和服务范围等因素高,确定辖区内接种单位卷淮,并向社会公布僻。原则上农村地区实行以乡镇为单位的集中接种模式惮。要加强社区设、乡镇预防接种门诊规范化旱岭烤、信息化建设跑砂扯,严格规范村级接种单位服务行为到酷,不得违规开展预防接种潘。对于偏远耻、交通不便地区射嘉,要通过加强乡镇卫生院流动服务凸酞,提高预防接种的可及性淋托痞,保证预防接种质量界痘。

  (二)加强接种单位规范化建设堤拘颗。各地区要结合本地区实际钱惕,依法推进接种单位规范化建设氨连抄,规范接种单位设置讽段、人员资质卉隘蓄、预防接种设施条件巧嗣故、冷链管理寄、疑似预防接种异常反应监测处理以及预防接种告知惦揩惩、记录乾居鼻、报告和宣传工作等伶烂。接种单位应当在接种场所显著位置公示使用的疫苗品种色、禁忌喷、接种方法捎赦、一般反应和异常反应舶侮逛,以及第二类疫苗的价格和接种服务收费标准日。

  (三)强化预防接种能力建设眠。加强公共卫生医师培训驼齿,提高专业技术水平溅懒。加强公立医院乌、乡镇卫生院和社区卫生服务中心预防保健科室(公共卫生科室)建设翁湍并,充实技术力量躺,落实预防接种等公共卫生职责池弘邵。医疗卫生机构承担预防接种职责与任务的医务人员要通过县级卫生计生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格摆蛇皇。

  (四)加强技术指导和考核评估稳。卫生计生行政部门要加强预防接种工作考核墒钮时,并将考核结果作为划拨基本公共卫生服务项目补助资金的重要依据马挫挝。疾病预防控制机构要加强对基层医疗卫生机构预防接种工作的技术指导费,组织开展本地区预防接种工作人员培训来埠妻。

  五盖、落实保障措施

  (一)保障疾病预防控制机构人员编制邦镁。各地区从戳琼、各有关部门要认真落实关于疾病预防控制中心机构编制标准的有关规定叙涎,在编制总量范围内惩罚巳,落实各级疾病预防控制机构人员编制社。采取公开招聘逞帅倒、培训等措施提高疾病预防控制队伍的整体素质私台。

  (二)建立稳定的疾病预防控制机构投入机制高。地方各级人民政府要落实支出责任簧,根据疾病预防控制事业发展需要和发展建设规划牢乓,足额安排疾病预防控制机构基本建设迷喂闭、设备购置特别是冷链系统和信息化建设等发展建设支出尚可筛。统筹考虑第二类疫苗管理模式变化等因素适,科学合理核定疾病预防控制机构的人员经费洁、公用经费和业务经费帝蝗,足额列入预算冬访,由同级财政予以保障猜,服务性收入按收支两条线纳入预算管理闹。

  (三)完善疾病预防控制机构绩效工资制度诚授串。根据疾病预防控制机构职业风险高等特点贫褪,科学核定疾病预防控制机构绩效工资总量艾搓。建立科学合理的绩效考核制度沏,形成与岗位职责岛告、工作业绩蔑晾、实际贡献相联系的考核分配机制滇福。按照国家有关规定起,落实疾病预防控制人员各项津贴补贴政策荤撬坝。

  (四)完善预防接种相关价格政策薯肛侵。各市ㄉ技铡(区蔷舞、市)价格主管部门要科学合理核定接种单位第二类疫苗接种服务费标准诞。各地区要尽快落实本食?汀(区荣、市)有关规定漂鳞,做好县级疾病预防控制机构向接种单位收取第二类疫苗储存运输费的相关工作渺。

  (五)加强宣传引导蠢诬。要充分发挥传统媒体和新媒体的平台作用诡澈,强化疫苗流通和预防接种知识的普及宣传蚊,重点宣传预防接种的重要性顽、安全性沟屑晌、有效性币,引导群众参与预防接种工作舵,提高疫苗接种率垫下。健全预防接种信息发布机制嚎烹,强化舆情监测坪,积极回应社会和公众关切痘,营造良好社会氛围斥。

  六吩护烯、强化监督检查

  各逝燎础(区激的访、市)人民政府要结合工作实际制定具体贯彻办法眯轻萍,落实属地管理责任勤,加强组织领导逝,将预防接种等疾病预防控制工作情况圃蕉规、对疾病预防控制机构财政政策落实情况等纳入政府考核内容昧草,加大监督检查力度卸免,依法有序做好疫苗流通和预防接种各项工作亢。国家卫生计生委糖、食品药品监管总局要会同有关部门加强监督检查幸差狙,适时开展专项督查疾,重要情况及时报告国务院绰。

 

                          国务院办公厅

                         2017115


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