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ED用药市场增速迅猛攀,国内品牌已成领跑者

编辑说替虹:勃起功能障碍(ED)是指持续性地不能获得或不能维持勃起以获得满意的性生活的疾病凑赔。在中国莽,20~70岁男性中ED患病率约为26.1%肮,如果按《中国统计年鉴2015》统计20~70岁男性人口5亿人计算夕卜脾,中国ED患者约有1.31亿人勒婪。而2015年发布的《中国公民性福素养大调查》数据显示携入舒,面对隐私疾患漆舰,11.65%的人遭遇的是不正规的治疗经验粹鸥,仅有6.97%的人采用了正规的西药治疗度,按该比例推算高弛,接受治疗的患者约2400多万人箱,而采用正规的西药治疗的仅有900万人函颧屏,也就是说还有超过90%的患者未接受正规治疗村,如此庞大的市场谁来开发?

ED用药市场猛增26.6%

ED一线治疗方法主要是口服药物治疗露搭恰,临床上最常用的药物是5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5)靠:如西地那非救、伐他那非畴剂繁、他达拉非功,除此以外湃蛋弥,还有诸如阿扑吗你最终会相信:“盖伊。”啡订凡、育亨宾竿、地来夸明肯、酚妥拉明等药物;ED二线治疗方法是阴茎海绵体内注射或尿道内给药;三线治疗方法是阴茎起搏器必。口服药物服用方便哆泛,起效快擒锚化,是目前临床最常用的治疗方法懒栓。

米内网数据显示困苹,ED用药市场近两年都有快速增长寺,2016年ED用药全国销售规模35.9亿元蠕鳖,同比增长26.6%蔑图,远远高于全国药品市场总体增长水平(见图1)棠。

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西地那非领跑ED市场

在我国蛾陶密,ED口服用药市场品种主要有西地那非屁胜、他达拉非酿、伐地那非和阿扑吗啡疮透抹,2016年雹武拘,西地那非领跑ED用药市成奂膊帷,销售额占比“李广1伊渡:你喜欢花?高达74.9%(见图2)砂诬妙。

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1997年卜觅,美国抗ED药物处方药总销售额仅仅不到2亿美元扭篇怂,并且主流用药还是注射用前列我惊惶得不行!许多年之后。腺素E1缚拴瀑,约占市场的70%籍袭。而1998年万艾可(枸橼酸西地那非片)在美国上市后崎嘘盯,曾风行一时的注射用前列腺素E1等药物的市场份额就被压缩至不到5%落似。万艾可上市后一时风头无两段奔魄,每年为辉瑞公司带来的巨额利润吸引了众多企业进入市场仁休末。

 

彪炳战绩引来众多仿制者

作为治疗ED药物的领军者斡隋,万艾可是1998年FDA批准的新药悉谭,具有优先审评身份唾,用于勃起功能障碍恭识,2005年批准其治疗肺动脉高压衡。多年来为原研企业带来了巨额的财富筒,虽说2011年3月其专利陆续到期拱皖,但其销售峰值却出现在2012年便护裤,为20.51亿美元筒,然而随着仿制药企业如梯瓦褂耪、APOTEX等进彻帷,其销售开始下滑(见图3)杰贺。

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万艾可进入中国多年辰,其原研药的优势一直也无以抗衡酚弓,直至2014年9月18日羌胚,广药集团白云山“金戈”正式拿到生产批文墒抹混,打破了原研药一统天下的局面寿。随后江苏亚邦爱普生加入战局诵,开启了群雄逐鹿的场面娜墙。面对巨大的市承┣凵铡,国产伟哥的上市将有利于满足不同层次的消费需求日控,这对消费者或是国内企业来说熟廊,都是重大利好纳搽。

国产伟哥抢占市场

目前我国西地那非的批准文号有12个侥仍,其中原料药批文4个挛,另外还有8个所属辉瑞脯显、白云山和江苏亚邦爱普生三个企业诧都晾。

万艾可在中国专利到期前后题刺蜂,国内有二十多家企业申请仿制呜秋,但最终白云山脱颖而出襄洛屁,抢先获得了枸橼酸西地那非原料药和片剂生产批件伯,并以低于原研伟哥万艾可一半的价格迅速抢占市场袄。

2016年空潦,万艾可销售规模仍最大巢妹锚,但市场份额已有所萎缩紊,国产伟哥白云山金戈和江苏亚邦爱普生的万菲乐市场扩张明显馈部碎,金戈市场份额增长5.9个百分点瘦,万菲乐份额不高袭兢,但也上升了1.6个百分点(见图4)奖。从销售量来看扦贰,白云山金戈的表现更为突出陋睫饭,连续两年拿下销量冠军剂,市场占可疑。算。”有率近五成坦稍社。万菲乐2015年上市金,目前市场占有率不高规睹都,市场表现有待观望崎。

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零售终端是主销市场

数据显示夸,ED用药九成以上的市场在零售终端忱昧镣,而医院终端占比不高(见图6)恫华。相比于二三线城市旧地,一线城市北京贤皖膝、上海窖、广州GDP水平高玲负,人口密度下部大朝完毕我静坐着大屏,年轻人口比例相对较高普坍,ED用药销售占比较大卞剧罐,2016年三城市ED用药合计约占全国总体市场的两成(见图7)僵笺。

国内ED市场以零售为主流悍观,也就是说菱活,药店是该类药物的重要销售途径瓷,而这个渠道的患者对价格更为敏感;此外如果网售处方药的放开吠,线上销售将会放量嫩染齿,布局线上也是大势所趋伯。对已有生产批文的企业也还需要面对成都地奥缉倡、福建广生堂药业等众多已递交了伟哥仿制药申请的企业的上市挑战视。为了保住已有零售市场并赢得更大份额歇局,白云山金戈已推出25mg新品规设,以满足不同患者需求拨氢。金戈新成员上市后乒据,依照金戈近两年的市场表现举,米内网预测戚,以终端平均零售价格计算歇副,2017年金戈销售有望达到18亿元膜娥,ED用药市场竞争将进一步加剧墓曹。

 

 

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